Gorgas aclara que pruebas de Covid-19 con advertencia de la FDA no tienen registro sanitario en Panamá
El Instituto Conmemorativo Gorgas para Estudios de la Salud (ICGES) aclaró que pruebas de Covid-19, con advertencia de seguridad por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) mencionados recientemente, no tienen registro sanitario emitido por ese instituto, por lo tanto, no se utilizan en el país.
La entidad sanitaria manifiestó que actualmente solo están aprobadas las pruebas de antígeno para la detección de SARS-CoV-2, de uso profesional idóneo, para el diagnóstico de la Covid-19 y que las pruebas que se están ofreciendo en el mercado local con registro sanitario, no corresponden a pruebas auto aplicadas.
Agrega el comunicado que las pruebas Celltrion Dia Trust Covid-19 Ag Rapid Test, Acon Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test y Estandar Q Covid-19 Ag Home Test, “no cuentan con registro sanitario emitido por el ICGES.
Además, el ICGES detalló que las pruebas que cuentan con registro sanitario en el país tienen uso y alcances distintos a Standard Q Covid-19 Ag Home Test y a la Estándar Q Covid-19 Ag Test.
El ICGES es la entidad encargada de emitir los registros sanitarios de las pruebas para detectar el Covid-19.
La entrada Gorgas aclara que pruebas de Covid-19 con advertencia de la FDA no tienen registro sanitario en Panamá se publicó primero en ElCapitalFinanciero.com – Noticias Financieras de Panamá.